0989729090 info@vietnew.vn
ACPC

Tìm kiếm trên website chúng tôi

Liên kết nhanh

Thông tin tòa soạn

Quảng cáo

Liên hệ

Tiện ích

Chuyển đổi tỉ giá

Giá vàng hôm nay

Tỉ giá ngoại tệ

Liên hệ nhanh

Điện thoại: 0909 090 909

Email: lienhe@frnews.vn

X

Vaccine Nano Covax được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia thông qua

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia họp chiều 18/9, chấp thuận các kết quả nghiên cứu giữa kỳ giai đoạn ba vaccine Nanocovax.

Giáo sư Trương Việt Dũng - Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (gọi tắt là Hội đồng đạo đức) xác nhận thông tin với báo giới tối 18/9 và cho biết các kết quả "cơ bản đã đạt yêu cầu của giữa kỳ giai đoạn ba".

Theo trình tự, các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Nanocovax tiếp tục được gửi cho Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét cấp phép khẩn cấp.

Đây là lần thứ hai Hội đồng đạo đức họp thẩm định kết quả thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax giai đoạn ba.

Lần thứ nhất vào hôm 22/8, Hội đồng đạo đức đã thông qua báo cáo giữa kỳ của pha 3a.

Thông tin ban đầu cho biết vaccine có tác dụng với chủng virus Delta và chủng Alpha. Nhà sản xuất Nano Covax cũng đã gửi toàn bộ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tới Tổ chức Y tế thế giới (WHO), đồng thời tham dự phiên họp do WHO tổ chức thảo luận về hiệu quả bảo vệ của vắc xin dựa trên tính sinh miễn dịch.

Được biết, Bộ Y tế sẽ có thông cáo báo chí chính thức sau phiên họp của Hội đồng đạo đức.

Nanocovax là vaccine Covid-19 do Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển, một liệu trình hai liều tiêm cách nhau 28 ngày. Vaccine được đưa vào thử nghiệm lâm sàng ba giai đoạn bắt đầu từ 17/12/2020.

Giai đoạn 1 nghiên cứu trên 60 người tình nguyện từ 18 đến 50 tuổi, gồm 3 mức liều 25 mcg; 50 mcg và 75 mcg. Mỗi mức liều có 20 người tham gia, kéo dài từ tháng 12/2020 đến tháng 7/2021, mục tiêu đánh giá tính an toàn và thăm dò tính sinh miễn dịch của vaccine.

Giai đoạn 2 nghiên cứu trên 560 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, gồm 4 nhóm: tiêm giả dược (placebo) 80 người; 3 nhóm tiêm vaccine với 3 mức liều 25 mcg; 50 mcg và 75 mcg, mỗi mức liều 160 người). Giai đoạn này tiếp tục đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine để chọn được liều tối ưu sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 bắt đầu từ tháng 2/2021 đến tháng 2/2022, khi có kết quả nghiên cứu giữa kỳ của giai đoạn một.

Ngày 11/6, ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, thời gian nghiên cứu đến tháng 2/2023, với mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine. Mức liều thử nghiệm ở giai đoạn này là 25 mcg, trên 13.000 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên.

Giai đoạn ba chia thành pha 3a và pha 3b, mục tiêu nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, đáp ứng sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của ứng viên Nanocovax. Pha 3a có 1.000 người, tỷ lệ nhóm vaccine/placebo là 6:1. Pha 3b với 12.000 người, tỷ lệ nhóm vaccine/placebo là 2:1 thời gian nghiên cứu từ tháng 7/2021 đến tháng 2/2023, với mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vaccine.

Ngày 10/9, vaccine đã hoàn thành tiêm thử nghiệm cho người tình nguyện ở cả hai pha. Báo cáo giữa kỳ của pha 3a và 3b, các dữ liệu về kết quả trung hòa virus sống các chủng Delta xuất hiện lần đầu tại Ấn Độ và Alpha xuất hiện lần đầu tại Anh đã được gửi tới Bộ Y tế ngày 15/9.

Theo Doanh nhân Sài Gòn

https://doanhnhansaigon.vn/thoi-su-trong-nuoc/vaccine-nano-covax-duoc-hoi-dong-dao-duc-trong-nghien-cuu-y-sinh-quoc-gia-thong-qua-1106964.html

Mới nhất

Hoạt động mua bán - sáp nhập (M&A): Âm thầm nhưng không kém phần quyết liệt

15/10/2021 lúc 11:19

Trong thời đại Covid-19, thay vì chững lại, các nhà đầu tư hành động âm thầm nhưng không kém phần quyết liệt để đối phó với những biến động khó lường vì đại dịch.

Siết chặt kỷ cương

15/10/2021 lúc 11:19

Năm 2021, kế hoạch vốn đầu tư công được Thủ tướng Chính phủ giao thực hiện là 524.668,99 tỷ đồng, chưa kể 77.568,646 tỷ đồng vốn các năm trước chuyển sang. Tuy nhiên, đến hết tháng 9-2021, tỷ lệ giải ngân vốn kế hoạch chỉ đạt 47,38%. Trong đó, giải ngân vốn đầu tư công nguồn vay nước ngoài (ODA) kết quả rất thấp với 12,69%. 

15/10/2021 lúc 11:19

“Cuộc chơi” mới của bất động sản du lịch Đà Nẵng

15/10/2021 lúc 11:19

Thị trường bất động sản đang có tín hiệu khởi sắc trở lại khi nhiều địa phương kiểm soát tốt dịch Covid-19. Tuy nhiên, với các nhà đầu tư, đây là giai đoạn phải được tính toán kỹ càng.

Nhiều sản phẩm xuất khẩu có thể bị điều tra phòng vệ thương mại

15/10/2021 lúc 11:19

Cục Phòng vệ thương mại (PVTM, Bộ Công thương) vừa nhận được thông báo của Ủy ban Thương mại Hàn Quốc (KTC) về việc đã tiếp nhận hồ sơ của một số doanh nghiệp trong nước, yêu cầu điều tra chống bán phá giá đối với sản phẩm ống đồng nhập khẩu từ Việt Nam và Trung Quốc.

Đoàn tàu khách đầu tiên đưa người dân trở lại TPHCM làm việc

15/10/2021 lúc 11:19

Chuyến tàu khách SE5 vào ga Sài Gòn lúc gần 6h sáng nay 15.10 đưa hàng trăm người dân, người lao động các tỉnh miền Bắc, miền Trung trở lại TPHCM làm việc sau khi tình hình dịch bệnh đã được kiểm soát.

Đồng Tháp đề xuất phương án kế hoạch vốn đầu tư công năm 2022 trên 4.502 tỷ đồng

15/10/2021 lúc 11:19

Chủ tịch UBND tỉnh Đồng Tháp Phạm Thiện Nghĩa vừa ký Công văn gửi Bộ Kế hoạch và Đầu tư báo cáo phương án dự kiến phân bổ kế hoạch đầu tư vốn ngân sách Trung ương năm 2022.

Bình quân thu nhập thấp nhất 10 năm, 1,7 triệu người thiếu việc làm, tăng 700.000 người

15/10/2021 lúc 11:19

Theo Tổng Cục thống kê, trong quý 3/2021, số người thiếu việc làm trong độ tuổi là hơn 1,7 triệu người, tăng 700.000 người so với quý trước, và tăng 620.000 người so với cùng kỳ năm trước. Trong khi đó, thu nhập bình quân giảm thấp nhất trong 10 năm.

Giá căn hộ tại Hà Nội tăng, lý do chính không vì Covid-19

15/10/2021 lúc 11:19

Nguồn cung thấp, chất lượng căn hộ, cơ sở hạ tầng nâng cấp và giá thép tăng gần đây đã dẫn đến giá bán căn hộ tăng.